鼻用肾上腺素喷雾neffy?成功缓解食物激发试验诱发的过敏症状:一项关键性III期临床试验

2026-03-02 17:20:42 / c罗世界杯图片

在食物过敏日益高发的当下,口服食物激发试验(OFC)作为诊断金标准却暗藏风险——约30%的受试者会出现中重度过敏反应。传统肌注肾上腺素虽是救命良药,但针头恐惧症导致近半数患者出现给药延迟。这种"救命药不敢用"的困境,催生了全球首个无针肾上腺素制剂neffy?的研发。

研究人员设计了一项III期开放标签试验,纳入15例6-17岁食物过敏患儿。当OFC诱发≥2级过敏症状时,按体重分组给予1mg或2mg鼻用neffy?。研究主要采用症状分级量表评估疗效,记录症状缓解时间及不良事件。

【背景】现有肌注肾上腺素存在注射疼痛、携带不便等缺陷,美国FDA批准的neffy?鼻喷雾剂开创了无针急救新纪元。【方法】试验设计严格遵循体重分层给药原则,15-<30kg组用1mg,≥30kg组用2mg。【结果】全部患者单次给药即控制初始症状,中位缓解时间16分钟。1例出现延迟性双相反应需肌注补救。20%患者出现震颤,13.3%发生鼻黏膜充血。【结论】研究证实neffy?能快速缓解OFC诱发的过敏症状,其无创特性有望突破"肾上腺素使用障碍"这一临床痛点。

该研究的突破性在于:首次在真实过敏场景验证鼻用肾上腺素疗效,16分钟的中位缓解时间媲美传统注射剂。特别值得注意的是震颤发生率(20%)虽高于注射制剂,但均为一过性反应。对于需要频繁进行OFC监测的儿童患者,这种"无痛急救"模式将显著提高治疗依从性。正如研究者强调,当过敏患儿面临"打针恐惧"与"窒息风险"的两难时,neffy?提供了第三种可能——既有效又人性化的急救选择。这项发表于《The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice》的研究,为过敏急救领域树立了新的给药标准。